使い捨て失禁製品市場は、2030年末までに4.4%のCAGRで成長し、139億3,990万米ドルに達すると予想されています

2023 年 6 月 8 日 Coherent Market Insights リリース

1 回限りの使用向けに設計された失禁製品には、尿バッグ、導尿カテーテル、防護服が含まれます。 防護服は、臭気を防ぎ、湿気を皮膚から遠ざけるバリアを形成しながら、膀胱の漏れを管理するために使用されます。 布おむつおよび使い捨ての大人用おむつ、ベルト付きおよびベルトなしの下着、使い捨てのアンダーパッドまたはシーツ、使い捨てのパッドおよびライナーなど、さまざまなタイプの防護服が入手可能です。

市場の推進力:

使い捨て失禁製品の世界市場は、慢性膀胱関連疾患の発生率の増加により、予測期間中に成長すると予測されています。 一例として、国際失禁協会は、2018 年に世界中で約 6,300 万人が切迫性尿失禁を経験したと報告しました。

さらに、市場は高齢者の増加によって恩恵を受けることが予想されます。 一例として、米国国勢調査局は、米国の高齢者人口が 2035 年までに 7,700 万人に増加すると予測しています。

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市場の制約:

使い捨て製品を使用すると、再利用できない廃棄物が発生し、環境に悪影響を及ぼし、市場の発展を妨げる可能性があります。

さらに、成人が失禁管理用製品を購入したがらないことにより、市場の成長が抑制されると予測されています。 排尿回数の増加を経験しているにもかかわらず、多くの成人は依然としてそのような製品の使用に躊躇しています。

市場機会:

業界関係者は、失禁に関する意識を高め、社会的偏見を取り除くために、さまざまなキャンペーンや広告を利用できます。

市場関係者は膀胱がんの発生率の上昇から恩恵を受ける態勢が整っており、これは有望な成長機会をもたらしている。 米国癌協会によると、米国では2019年に膀胱癌の新規症例数が約80,470人（男性約61,700人、女性18,770人）となり、膀胱癌による死亡者数が17,670人（男性の死亡者数が約12,870人）になると予測されています。女性では4,800人が死亡）。

予測期間中、世界の使い捨て失禁製品市場における失禁防止衣服部門はCAGR 4.4%で成長し、2018年の77億3,940万米ドルから2027年までに115億2,840万米ドルに達すると推定されています。

市場動向：

主要な市場参加者の主な目的は、M&A 戦術を通じて自社の製品ポートフォリオを強化することです。 実例として、2020年3月、紙、パルプ、板紙の製造を専門とする日本の企業である大王製紙株式会社は、紙、パルプ、板紙の製造業者であるÖzen Ki?isel Bak?m Ürünleri Üretim A.?.を買収する意向を明らかにしました。 Santher – Fábrica de Papel Santa Therezinha SA は、大人用の紙おむつなどのパーソナルケア用品を製造する会社です。

市場リーダーは、患者の安全を優先する革新的な尿道カテーテルの導入を優先しています。 その一例が Safe Medical Design, Inc. であり、同社は 2019 年 2 月に米国食品医薬品局 (USFDA) からシグナル カテーテルを米国で販売する承認を得ました。

規則

私たち

従来のフォーリー カテーテルと抗菌フォーリー カテーテルの両方を管理する規制

21 CFR 876.5130(a)「泌尿器科用カテーテルおよび付属品」の FDA 規制では、従来のフォーリー カテーテルと抗菌フォーリー カテーテルの両方が、尿道から挿入され、尿路への、または尿路からの液体の移送に利用される柔軟なチューブ状の装置として定義されています。

21 CFR 876.5130(b) によると、これらの機器はクラス II 分類のカテゴリーに分類され、対応する製品コードは 78 EZL (保持用バルーン付きカテーテルを指す) および 78 MJC (抗菌剤付き泌尿器科用カテーテルを指す) です。プロパティと関連アクセサリ。

ASTM F 623-89 規格には、医療専門家がバルーン保持機構を使用して尿道から膀胱の排液を行うために使用する留置カテーテルの一種であるフォーリー カテーテルの説明が含まれています。

カテーテルは 1 回のみ使用するように設計されており、通常 30 日未満の短期間の使用を目的としています。 滅菌液体で満たされたバルーンによって膀胱内に留まりますが、滅菌水が好ましい選択肢です。

カテーテルが ASTM F 623-89 規格の範囲外にある場合、メーカーと FDA の両方が特別な考慮を払う必要がある場合があります。

ASTM 規格は、3 ルーメンのカテーテル、体積が 30 cm3 以上のバルーン、または 12 Fr 未満または 26 Fr を超えるシャフト サイズには適用されません。

小児目的で使用されるカテーテルや、尿管造設術、腎瘻造設術、浣腸、恥骨上膀胱瘻造設術、胃瘻造設術などの非尿道カテーテル治療は含まれません。

標準仕様を超えたカテーテルの機能により、臨床データなど、その有効性と安全性の両方を確立するためのさらなる証拠が必要な目的での利用が可能になる可能性があります。

この規格は、抗菌性および親水性の材料でコーティングされたカテーテルには適用されないため、そのようなカテーテルについては追加のデータは必要ありません。

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蓄尿袋に関する規制

掲載品目は、貼付型失禁用器具、波形ゴムシース、外用レッグバッグ、小児用採尿器、尿シース型失禁器等であり、採尿用器具及び付属品のセットであり、排尿を目的としたものではありません。留置カテーテルと接続します。

留置カテーテルに接続するように設計された採尿器とその付属品はクラス II に分類され、特別な管理が必要です。

876.9 に従って、このデバイスは、この章のパート 807 のサブパート E で概説されている市販前通知手順を受ける必要はありません。

採尿器とその付属品が留置カテーテルに接続されるように設計されていない場合、それらはクラス I (一般管理) に属し、本章のパート 807 のサブパート E に記載されている市販前通知手順を受ける必要はありません。 ただし、この免除には第 876.9 条に概説されている制限が適用されます。

この章のパート 820 にある品質システム規制の現在の適正製造基準要件は、滅菌とマークまたは表示されていないデバイスには適用されません。 ただし、この免除には 2 つの例外があります。1 つは一般的な記録保持要件に関する 820.180、もう 1 つは苦情ファイルに関する 820.198 です。

著名な選手:

Mega Soft (Fujian) Hygiene Products Co., Ltd.、Medtronic PLC、Paul Hartmann AG、B. Braun Melsungen AG、Unicharm Corporation、Ontex International NV、ConvaTec Inc.、CR Bard, Inc. (Becton、Dickinson) などの著名な企業、および会社）、Medline Industries、Theos Medical Systems, Inc.、Fujian Yifa Healthcare Products Co., Ltd.、SCA Hygiene Products AB、Kimberly-Clark Corporation、Fujian Hengan Group Ltd.、および Abena Group は世界的に事業を展開しています。使い捨て失禁製品市場。

最近の動向

市場の有力者らは自社製品の償還承認を得ることに照準を合わせている。 この例としては、2019 年 9 月にオランダで償還承認を取得した Bactiguard の留置尿道カテーテル (Foleys) があります。

業界の主要な関係者は、製品の範囲を広げるために承認を取得し、新しいアイテムをリリースすることに重点を置いています。 一例として、ホリスター社は、尿道カテーテルである VaPro ノータッチ間欠カテーテルで、2019 年 7 月に Vizient, Inc. から 2019 年度革新的技術賞を受賞しました。

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目次

第1章業界の概要1.1 定義1.2 前提1.3 調査範囲1.4 地域別市場分析1.5 2023年から2030年までの使い捨て失禁製品市場規模分析11.6 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行：使い捨て失禁製品業界への影響

第2章タイプ別、用途別、上位地域および国別の世界の使い捨て失禁製品の競争2.1 タイプ別の世界の使い捨て失禁製品 (量と金額)2.3 地域別の世界の使い捨て失禁製品 (量と金額)

第3章生産市場分析3.1 グローバル生産市場分析3.2 地域生産市場分析

第4章世界の使い捨て失禁製品の地域別売上、消費、輸出、輸入 (2017-2023)第5章北米の使い捨て失禁製品市場分析第6章東アジアの使い捨て失禁製品市場分析第7章ヨーロッパの使い捨て失禁製品市場分析第8章南アジアの使い捨て失禁製品市場分析第9章東南アジアの使い捨て失禁製品市場分析第10章中東の使い捨て失禁製品市場分析第11章アフリカの使い捨て失禁製品市場分析第12章オセアニアの使い捨て失禁製品市場分析第13章南米の使い捨て失禁製品市場分析第14章使い捨て失禁用品事業の会社概要と主要人物第15章世界の使い捨て失禁製品市場予測 (2023-2030)第16章結論

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